?淄博諾奧化工股份有限公司廢氣治理,博諾奧化工股份有限公司廢氣治理項目
車間布置設計包括兩方面內容,一是指有制劑車間的工廠與周圍環(huán)境的布局和工廠本身制劑車間與其他車間之間的布局,稱為工廠布置,二是指車間內部設備等的布置,稱為車間設備布置。 在開始車加你布置設計前首先要收集設計依據和原始資料,包括明確產品大綱和生產規(guī)模,廠區(qū)位置和水文氣象地址資料,然后做為多方比較,確定流程和布置。
由于制劑廠的產品室一種防治人類疾病,增強人體體質的特殊產品,因此制劑車間布置時,除了要遵循一般化工車間布置原則外,還需遵循一些特殊原則。車間布置與工藝流程,設備選型有著密切的關系,當流程,設備改動時,土建工程也隨之而改動,并會影響通風,照明等工程。31.目前,應用最廣泛的是全室凈化與局部凈化相結合的凈化處理方式,這是潔凈技術發(fā)展中生產的凈化方式,它既能保證室內具有一定潔凈度,又能在局部區(qū)域實現(xiàn)高潔凈度環(huán)境,從而達到既滿足生產對高潔凈度環(huán)境的要






因此制劑廠布置要按照可行性研究報告的研究結果確定產品方向和規(guī)模,按GMP標準開展設計。室外實際參數(shù)的內容包括穩(wěn)定和相對濕度,室外風速和年主導風向及頻率,大氣壓力,室外大氣塵,廠房周圍的環(huán)境情況等。室內計算參數(shù)包括室內溫度濕度基數(shù)及其允許波動范圍,室內空氣潔凈度,流速,噪聲,振動及壓力等。潔凈地區(qū)和污染地區(qū)室外大氣塵濃度可相差十倍至幾十倍,這就造成了高效過濾器使用壽命有的1—2年,而有的卻高達10年之久的差別,此外,如果室外環(huán)境特別干凈,若達到1000級潔凈度,末級過濾器可以不采用高效過濾器,而采用中效過濾器或亞高效過濾器,但在污染地區(qū)則完全不可能。設備對工藝的先進性,對潔凈影響都很大,尤其是制劑生產。
工藝對設備的選擇除了材料外,還要盡量選擇密閉,自動化,聯(lián)動化,以減少操作工序和操作人員,清除污染來源,并且設備一定要便于清洗和拆除,這樣才能符合GMP要求。 根據投資省,上馬快,能耗少,工藝路線緊湊等要求,制劑廠建造一單層大面積廠房最為合適,若再設計為無窗廠房就更理想。在初步設計階段,完成了無量衡算和熱量衡算后,還要進行管道計算,其主要內容是進行管徑計算和選擇棺材。
二 制劑車間土建設計
制劑車間和其他工業(yè)廠房的顯著區(qū)別在于制劑車間以有一定潔凈度要求的車間。他除了具有一般工業(yè)廠房的建筑特點外,還必須滿足潔凈車間的要求。潔凈廠房可以分為潔凈生產區(qū),潔凈輔助區(qū)和潔凈動力區(qū)三個部分。潔凈生產區(qū)內布置有各級別潔凈室,是潔凈廠房的核心部分,通常認為經過吹淋室或氣間室后就是進入了潔凈生產區(qū)。潔凈輔助區(qū)包括人凈,物凈和生活用房以及管道技術夾層。其中人凈有盟洗間,更換衣鞋間及風淋室,物凈油粗凈化和精凈化兩個準備問以及可能的物料通道,生活用房有餐室,休息室,飲水室,雜物和雨具存放室以及潔凈戳所等。 潔凈動力區(qū)包括凈化空調機房,純水站,氣體凈化站,變電站和真空吸塵泵房等。我國藥品生產管理規(guī)范與各國GMP要求一樣,用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗,無孔隙裂縫,表面乎整光滑,不得有顆粒性物質脫落。天棚材料目前常用的有鋼筋混凝土平頂,鋼骨架鋼絲網水泥平頂,輕鋼龍骨紙面石膏板,中密度貼塑板,鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。
目前國內藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面,油漆涂料墻面。墻體材料常見的有磚塊石墻及輕質隔墻。潔凈室的門要求平整,光滑,易清洗,選型簡單,國內潔凈室常用的門類型有鋼門鋼合金門,鋼板門(可做防火門)及近年開發(fā)的蜂窩貼塑門。潔凈室的窗,目前常用的有鋼窗和鋁合金窗,潔凈區(qū)的窗要求嚴密性好,窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點,還有利清潔工作的進行,潔凈區(qū)的窗臺宜做成斜形,或靠潔凈室測平。
三 通風,空調和空氣凈化
藥品的優(yōu)劣除了直接反應在藥效和安全性以外,還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性,一致性和實用性上。要想保證藥品的質量,除遵照藥典等有關法定標準外,在潔凈的環(huán)境中進行生產時很重要的一方面??照{凈化設備雖是實施GMP的重要方面,但必須注意到,它又只是對生產設備和生產管理的完善和補充,防止微生物污染或交叉污染單依靠空調凈化系統(tǒng)式不行的,即使有了空調凈化設備,也不一定能完全滿足GMP要求,必須注意,當設備條件達到一定水平后,還要通過管理加以實現(xiàn)。應盡量減少生產區(qū)空氣中的有害或無害異物,可用空調系統(tǒng)供應足夠的空氣,以除去可能污染產品的空中微塵。
